Responsable d'Équipe de Production Biopharmaceutique H/F - 95

Sopratec acteur du travail temporaire dédié aux métiers de l'industrie recherche pour un de ses partenaires, acteur biopharmaceutique axée sur le développement et la fabrication de

- Produits injectables, intranasaux et par inhalation;

- Médicaments complexes comprenant des produits biologiques dérivés de cellules ou d'organismes vivants, des protéines et des biosimilaires interchangeables.

Un responsable d'équipe de production Biopharmaceutique H/F.Dans un environnement de travail Travail en Zone à Atmosphère Contrôlée en zone ATEX, le ou la responsable de production assure l'organisation générale de la purification d'insuline recombinante en s'assurant que le produit est fabriqué, stocké et déclaré en conformité avec les procédures en vue d'obtenir la qualité requise. Il applique et fait appliquer les consignes EHS et les règles BPF.

· Responsabilité d'un atelier de purification d'insuline par chromatographie et ultrafiltration,
· Suivi analytique des productions,
· Organisation du planning et de l'activité d'équipes postées en 3x8 et week-end,
· Management de 6 à 12 opérateurs et opératrices,
· Rédaction des procédures du secteur et vérification des dossiers de lot,
· Suivi des maintenances et propositions d'amélioration.

Il est la garant des indicateurs de qualité de production dans le respect des Bonnes pratiques de Fabrication pharmaceutique.