Les missions du poste

Hyphen BioMed, est une société de Biotechnologies implantée dans le Val d'Oise et forte de plus de 135 collaborateurs. Rattachée au groupe international Sysmex, nous avons à coeur de concevoir, développer, fabriquer et commercialiser des réactifs de recherche et de diagnostic In-Vitro à destination de l'exploration de la thrombose, de l'hémostase et de l'auto-immunité.Rattaché(e) au pôle Unité de Production, vous assurerez la production graphique des éléments de conditionnement pharmaceutique (étiquettes, notices, boîtes) à partir des contenus validés par les Affaires Réglementaires.

Pourquoi nous rejoindre ?

- Parce que nous proposons un environnement exigeant et formateur dans le secteur du diagnostic in vitro
- Parce que vous participerez activement à la fiabilité du produit final et à la sécurité des patients

Missions principales :

- Créer, paramétrer et maintenir les modèles d'étiquettes via Nice label/Cablabel (flacons, boîtes de conditionnement, kits, documents internes).
- Imprimer, contrôler et délivrer les étiquettes nécessaires aux opérations de production et de conditionnement.
- Garantir la conformité réglementaire des étiquettes (IVD, ISO 13485, symboles, références, numéros de lots, dates de péremption).
- Réaliser les revues et vérifications des éléments à imprimer (textes, codes-barres, DataMatrix).
- Gérer l'organisation et le flux d'impression afin de garantir la disponibilité des étiquettes dans les délais.
- Participer à la mise à jour des bases de données d'articles et de références.
- Contribuer aux audits internes et externes concernant l'étiquetage.
- Assurer la traçabilité des impressions selon les procédures Qualité.
- Participer à la résolution d'écarts ou non-conformités liés aux étiquettes.

Le profil recherché

- Formation Bac à Bac +2 : technique, laboratoire, qualité ou production
- Expérience en environnement pharmaceutique, IVD, cosmétique, agroalimentaire ou autre secteur réglementé appréciée
- Rigueur, précision, sens de l'organisation
- Aisance informatique (logiciels d'impression, ERP)

Compétences et qualifications requises

- Maîtrise souhaitée de Nice Label/Cablabel ou d'un logiciel équivalent d'édition d'étiquettes.
- Lecture et compréhension des exigences d'étiquetage en milieu réglementé (pharma / IVD).
- Maîtrise des codes-barres, DataMatrix, QR codes.
- Bonne capacité à détecter les erreurs visuelles et textuelles.

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